blouse什么意思作为三线治疗失败，RovaT真的就陨落神坛了吗？-SCLCPD1

时间：2018年01月12日 | 作者 : admin | 分类 : 全部文章 | 浏览: 554次

作为三线治疗失败许蒿，RovaT真的就陨落神坛了吗？-SCLCPD1
2016年6月吹响次中音号，芝加哥ASCO会议上爱华仕官网，在买下Rova-T的专利权不到两个月时间，Abbvie发布了重磅数据，震惊了医学界，也给予了全球小细胞肺癌患者极大的鼓励，相信小细胞肺癌患者或家属对这一创新型药物都有所耳闻。
认识一下Rova-T (Rovalpituzumab tesirine)：
Rova-T是一种实验性抗体药物偶联物（ADC），靶向癌症干细胞相关的delta样蛋白3（DLL3），该蛋白表达于超过80%的小细胞肺癌（SCLC）患者的肿瘤中，并在肿瘤细胞中广泛存在，包括癌症干细胞大襟衣，但不存在于正常组织中。Rova-T通过靶向性抗体将一种细胞毒制剂直接递送至表达DLL3的癌细胞中，同时可最大程度地降低对正常细胞的毒性阳春凌霄岩。因此，其一直被认为最有可能成为第一个有明确靶点的小细胞肺癌靶向药物。
先看看2016 ASCO, Abbvie公司发布了什么重磅数据：

对于DLL3蛋白高表达（≥50%）的患者浯屿岛，二线治疗客观缓解率达到29%，临床获益率达到86%；三线治疗客观缓解率达到50%，临床获益率达到92%，这一数据足以震惊该领域的研究人员牛小玲。
7个月以后刘弘章，这项研究的详细数据发表在了《The Lancet》上，具体入组患者的体能状况如下：

其中53%的患者接受过一线治疗，blouse什么意思47%的患者接受过二线治疗陈景扬。
在截止评估时，9名患者由于各种原因没能参与评估，剩下的65名患者参与了评估。其中11名（17%）患者达到客观缓解，35名（54%）患者疾病稳定，郑恩柏疾病控制率达到71%。
进一步分析了DLL3表达对客观缓解率的影响，39名患者有可评估的组织样本，29名患者确认为DLL3高表达马梓豪念慈，DLL3高表达患者中10名（35%）达到客观缓解，26名（90%）患者达到疾病控制；低表达患者中疾病控制率为60%。

患者持续缓解时间如下图：

根据这一重磅结果，Abbvie在全球范围内开展了一系列临床试验：包括作为三线治疗，作为二线治疗，作为一线治疗后的维持治疗，以及联合免疫重磅组合o+y===
既然DLL3蛋白表达对Rova-T的疗效如此重要帅之校草，我们看看亚洲人群中DLL3的表达情况万剑一，日本人在2018年一月份公布了他们境内小细胞肺癌患者的数据，一共评估了63名小细胞肺癌患者，其中52名（83%）有DLL3表达，20名（32%）为高表达（≥50%）范悦。
但...
2018年3月22日，对Abbvie是个沉重的打击，对小细胞患者领域的医患也是沉重的打击我看见了大海。这一天，Abbvie公布了Rova-T的二期临床数据沙漠巴士，招募177位DLL3高表达的小细胞肺癌患者，使用前期临床试验得到的最佳剂量Rova-T进行三线治疗，有效率只有16%，远低于三线药物上市所需要的40%有效率。同时，艾伯维同时宣布放弃寻求FDA加速批准Rova-T上市的计划。
这一消息预示着Abbvie原先寻求在2018年上市Rova-T的希望估计不大可能实现，但这是不是说明Rova-T已经完全没有希望上市，来改写小细胞肺癌治疗的历史呢？个人觉得这应该是不可能的，1. Abbvie耗费了巨资引进Rova-T，不会这么轻易放弃；2.Rova-T作为二线治疗也开展了一系列临床，传统二线治疗的有效率很低，Rova-T不是没有可能在二线成功；3. Abbvie也和BMS达成合作，开展了Rova-T联合o+y的临床海滩别，也有可能抱紧o+y这一强势组合上市。

所以大家的观点是怎样的呢？欢迎留言探讨...
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参考文献：
1. Safety and efficiency of single-agent rovalpituzumab tesirine (SC16LD6.5), a delta-like protein 3 (DLL3) - targeted antibody-drug conjugate (ADC) in recurrent or refractory small cell lung cancer (SCLC).
2. Charles M Rudin, Todd M Bauer, et al. Rovalpituzumab tesirine宿青平, a DLL3-targeted antibody-drug conjugate谢羽亿, in recurrent small-cell lung cancer: a first-in-human, first-in-class, open-label, phase 1 study.
3. Kentaro T, Kumiko I, et al. Prevalence of Delta-like protein 3 expression in patients with small cell lung cancer.
4. https://news.abbvie.com/news/abbvie-announces-results-from-phase-2-study-evaluating-rovalpituzumab-tesirine-rova-t-for-third-line-treatment-patients-with-dll3-expressing-relapsedrefractory-small-cell-lung-cancer.htm
5.https://www.clinicaltrials.gov/ct2/results乔木楠 ?cond=Rovalpituzumab+Tesirine&term=&cntry=&state=&city=&dist=

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